일본의사회, 저조한 R&D에 해결책 제시

합동 임상시험, 의료기관의 네트워크화, 환자 소개와 공유 등 제안
일본의사회는 6월 2일(목) 후생노동성의 ‘제6회 치료임상시험 핵심병원 및 거점의료기관 협의회’에서 ‘임상시험의 효율화에 관한 보고서’를 제시했다.

이 보고서에서는 제약회사에 의한 의약품 개발(임상시험)이 점차 멀어지는 것을 막기 위해 ‘낮은 증례 수집’ ‘높은 증례 비용’ 등의 문제점에 관한 해결책을 제시하고 있다.

외국에서 임상시험 실시 비용은 실시된 제각기 다른 업무에 대해 지불하지만 일본에서는 아직도 ‘선납 후 반환 없음’이라는 지불제도가 존재해서 소요 비용 항목과 내용, 지불방법이 불명확하다는 지적이 있다.

보고서에서는 이러한 지불 제도를 해결하기 위해 실시 실적에 의거해 지불하는 것을 원칙으로 하고 제약회사로부터 의료기관에 지불하는 방법을 모델안으로 제시하고 있다.

또한 임상시험의 국제화와 대규모화 되어가면서 아시아지역에서 임상시험을 실시하는 의료기관은 병상 수가 2000개 이상인 초대형병원이 많고 증례 수집 실적 또한 높지만 일본은 400~500개 병상 수 규모의 의료기관이 많아 다른 아시아지역의 증례 수집 실적과 동등한 수준으로 끌어올리는 것은 어렵다는 지적이다.

때문에 해결책으로 어느 치료 영역에 있어서도 항상 적극적으로 대응할 수 있는 500개 병상 규모의 의료기관 최소 3곳~5곳이 연대해서 하나의 의료기관으로서 실시하는 것을 제안하고 있다.

이 날 협의회에서는 ‘의료기관의 네트워크화’ ‘임상시험 실시율의 향상’ 등이 중요한 쟁점이었다. 참가한 의료기관으로부터는 “자체시설만으로는 계약된 증례 수를 달성하기 어려운 임상시험도 많다”며 “한국과 중국 수준의 증례를 수집하기 위해서는 다른 의료기관과의 네트워크를 통해 환자를 소개하고 공유하는 시스템을 구축해야 한다”는 등의 의견들이 나왔다.