2024년도 승인 예정 ‘고형암’ 신약 리스트

일본의 의약 정보지 안사뉴스가 2024년에 일본 국내에서 발매가 예상되는 주요 신약을 ‘고형암’, ‘혈액암’, ‘혈액’, ‘신경·근’ 영역으로 나누어 소개하였다.

[고형암] 타케다의 대장암약, 아스트라제네카의 AKT저해약 등 승인

고형암 영역에서는 화이자의 PARP 저해약 ‘탈제나 캡슐’(일반명 탈라조파립토실산염)이 유방암과 전립선암의 적응으로 1월 중에 승인될 전망이다. 전립선암 적응에서는 항안드로겐약 ‘엑스탄디’(엔잘루타미드)와 병용한다. 승인되면 일본 국내 3번째 PARP저해약이 되며, 이르면 4월에 발매될 전망이다.

아스텔라스제약이 위암·식도위접합부선암의 적응으로 2023년 6월에 신청한 졸베툭시맙은 퍼스트 인 클래스의 항Claudin 18.2 항체이다. 글로벌에서 피크 시 1000억 엔 이상의 매출이 예상되는 아스텔라스의 중점 품목 중 하나이다. Claudin 18.2는 세포 간 분자의 흐름을 제어하는 상피·내피의 타이트 정크션의 주요한 구성인자이다. 위암과 췌장선암 등 폭넓은 암 종류에서 발현하는 것이 알려져 있다.

아스트라제네카의 카피바서팁은 국소 진행·이전성 유방암의 2차 지료에 대한 풀베스트란트와의 병용요법을 신청 중이다. 승인되면 일본 국내 최초의 AKT저해약이 된다. 신규작용기서의 약제로서 이 외에 얀센파마의 항EGFR/MET이중특이성항체 아미반타맙도 2024년 내의 승인이 예상된다.

중국의 하이허 바이오파마가 첫 제품을 신청

다케다약품공업의 프루퀸티닙은 홍콩의 허치메드에서 도입한 전이성 대장암 치료약이다. VEGFR1/2/3에 대한 높은 선택성을 가지며, 최량지지요법에 대한 추가를 평가한 국제공동임상 제3상(P3) 시험 결과를 바탕으로 2023년 9월에 신청되었다.

중국의 Shanghai Haihe Biopharma의 일본법인 화해제약(海和製薬)은 2023년 9월, 비소세포폐암을 대상으로 구마론티닙을 신청하였다. Shanghai Haihe가 개발한 MET저해약으로, 중국에서는 이미 승인받았다.

[고형암] 2024년에 발매가 예상되는 신약