메낙트라, 美서 생후 9개월 이상 적응증 추가

세균성수막염 1세 미만에서 발생해
미국 FDA는 지난 22일(금) 사노피 파스퇴르의 세균성수막염 예방백신 Menactra(메낙트라)의 사용을 지금까지의 2세 이상에서 생후 9개월 이상의 영유아에게도 접종이 가능토록 적응증 추가를 승인했다.

2005년 11~55세에서 적응증을 가졌던 이 백신은 2007년에 2세 이상으로 확대, 이번에는 생후 9개월 이상으로 더욱 그 대상연령이 확대된 것이다.

부작용은 접종 부위의 압통, 피자극성반응
미국의 경우 세균성수막염은 그 발생률이 낮지만 감염되면 수막염과 패혈증을 일으키는 등 치명적인 세균성감염병이다. 감염자의 10~15%는 사망하고 사망에 이르지 않더라도 10~20%는 뇌손상, 청력손실 이외에도 신경장애에 의한 사지절단을 해야만 한다.

영유아의 감염례에서는 인플루엔자와의 감별이 어렵고 감염 후 빠르게 악화되어 수 시간 내에 사망하는 경우도 있는데 이것은 특히 1세 미만에서 잘 나타난다.

수막염균 다당류 디프테리아 톡소이드(polysaccharide diphtheria toxoid) 결합체 백신(Menactra)은 세균성수막염의 원인균인 A, C, Y, W-135 혈청형 Neisseria meningitidis(나이세리아 메닝기티디스)를 예방하는 백신이다.

이 백신은 생후 9개월 무렵의 3700명 이상의 영유아를 대상으로 접종한 임상시험 4건에서 수막염균에 대한 면역력과 안전성이 입증된 바 있다.

백신의 주된 부작용은 접종 부위의 압통이나 피자극성반응으로 발열에 관해서는 다른 백신과 같았다. ‘메낙트라’는 생후 9개월 시점에서 투여한 뒤 3개월이 경과했을 때 재차 투여를 필요로 한다. 한편 일본에서는 아직 승인되지 않았다.