로그인 회원가입 유료신청 마이페이지
 
  최종편집:2018.11.21 17:36  
   
 
 
 

의료

 

약사

 

제약

 

개호

 

학회

 

통계자료실

 

연수·조사

 

제약회사

 

부작용

 

일본은지금

 
제약통합뉴스
전체보기
제약통합뉴스
 
뉴스 홈 제약회사 제약통합뉴스 기사목록
 
로티고틴 승인 신청 예정...오츠카제약
기사입력 2011-10-26 오전 10:08:00 | 최종수정 2011-10-26 오전 10:08:20

하지불안증후군, 파킨슨병에 효능/효과
일본 오츠카제약은 특발성 하지불안증후군(RLS)의 치료제로 개발 중인 경피흡수형 도파민 아고니스트 ‘로티고틴’의 국내 제3상 임상시험의 결과, 로티고틴 투여군에서 유의하게 하지불안증후군의 증상을 개선하고 주요평가항목을 달성했다고 발표했다.

이번 결과와 지난 6월에 발표된 파킨슨병에 관한 시험결과를 바탕으로 올해 중으로 하지불안증후군과 파킨슨병을 적응증으로 하는 치료제를 국내 승인 신청할 예정이다.

로티고틴의 국내 제3상 임상시험은 하지불안증후군 환자 284명을 대상으로 로티고틴 4.5mg/일 투여군과 로티고틴 6.75mg/일 투여군, 위약군의 3개 그룹으로 나누어 유효성과 안전성을 비교한 다기관무작위이중맹검시험을 실시하고 주요평가항목으로는 하지불안증후군의 중증도 지표인 ‘IRLS’를 검토했다.

그 결과, 로티고틴 투여군 2그룹은 위약군과 비교해 유의하게 하지불안증후군의 증상을 개선하고 주요평가항목을 달성했다.

안전성에 대해서도 로티고틴 투여군에서 약제를 붙인 부위에 발적이 일어나는 등의 국소반응이 보였지만 특별히 심각한 부작용은 보이지 않았다.

로티고틴은 2002년 오츠카제약이 UCB제약으로부터 국내 독점개발 및 판매권을 취득한 도파민 아고니스트 경피흡수형패취제이다. 외국에서는 UCB제약이 ‘뉴프로’라는 상품명으로 판매하고 있다.

한편 현재 한국에서도 UCB제약이 뉴프로 패취를 올해 하반기에는 출시할 예정이다.


 

기사제공 : jmp뉴스
 
 
 
 
네티즌 의견
전체 0   아이디 작성일
 
의견쓰기
 
2011년 특허자산규모 순위...1위 쥬가이제약
美 애보트...2012년 말까지 사업 분할
제약통합뉴스 기사목록 보기
 
  제약회사 주요기사
한국다케다제약, 대규모 영업직 ..
일본 다케다약품공업 홈페이지
세계제약사 랭킹...1위 화이자 ..
타고시드, 마록스 판매 이관.....
아스카제약, 티라딘S정 제조 중..
다렉사반 개발 중단...아스텔라..
로티고틴 승인 신청 예정...오츠..
그룹 계열사 한 곳으로 집약.....
 
 
분야별 주요뉴스
종합 학회 제약
복약지도 소프트웨어 ‘약력 어..
약국용 전자약력 신제품 ‘Pharm..
피부암치료제 ‘다브라페닙’ 파..
아스텔라스, 英유전자치료 스타..
조제약국 전용 ‘약 전달 실수방..
후발의약품 업체 생산비용 줄줄..
시오노기, ‘난치성만성기침’ N..
아스트라제네카, ‘임핀지’ 제..
에자이, 개발 치료제 ‘인지증 ..
인지증 치료제 복용 환자 2/3, ..
전체목록
감동뉴스
벤처기업 아큐셀라, 가령황반변..
 
오늘의 포토
 
가상통화로 약국 간 의약품 판매..
앱 하나로 약국-지역병원 조제정..
醫·齒·藥 2시간 동안 지역보건..
 
 
가장 많이 본 뉴스
[일본류마티스학회] 류마티스 관..
한국다케다제약, 대규모 영업직 ..
제21회 국제당뇨병학회(IDF 2011..
[일본류마티스학회] 류마티스 관..
[학회 일정] 2011년 11월
일본 다케다약품공업 홈페이지
회사소개 광고안내 이용약관 개인보호취급방침 이메일수집거부 독자투고 기사제보바카라사이트

주)동명북미디어I 제호: 일본의약통신I 발행소 : 서울시 서초구 방배4동 823-2 덕원빌딩3층    I  대표전화 : 02-6245-6800  I  팩스 : 02-3481-6805  I 등록일: 2011년 1월 20일                  I  등록번호: 서울, 아04583 I  발행·편집인 정동명 I 청소년보호책임자 박진아 I 

Copyright(c)2020 (주)동명북미디어 Corporation, All rights reserved.