에자이는 개발 중인 알츠하이머형 인지증 치료제에 대해 증상의 진행을 억제하는 효과가 제 2상 임상시험 대규모 시험에서 확인됐다고 발표했다.
임상시험에서는 인지증의 원인물질로 보이는 단백질 ‘아밀로이드 베타(Aβ)’가 뇌에서 감소하는 것도 확인할 수 있었다.
신약은 미국 제약사인 바이오젠과 공동 개발하는 항체의약품 ‘BAN2401(개발명)’이다. BAN2401는 Aβ가 뇌에 침착하는 전단계의 집합체에 결합해 제거하며, 2020년대 초기의 발매를 목표로 하고 있다.
제2상 임상시험은 2012년부터 2018년까지 일본·미국·유럽 등에서 856명을 대상으로 실시했다. 투여 18개월간의 분석으로 증상의 평가지표에 근거하는 악화 억제와 양전자방출단층 촬영장치(PET)에 의한 뇌의 Aβ 축적량 감소를 확인했다.
Aβ는 뇌에 축적되면 신경세포가 기능장애를 일으켜, 세포 사멸을 초래한다. 에자이는 그동안 인지증의 증상 악화를 늦추는 약을 판매 해왔다. 그러나 신약에서는 Aβ를 줄여 인지증의 근본적인 치료를 목표로 한다.
세계적인 제약회사가 Aβ를 표적으로 하는 약물 개발에 노력하고 있지만, 실용화된 예는 없다. 또한 올 6월에는 미국 일라이 릴리와 영국 아스트라제네카가 공동개발 한 신약이 최종 단계인 제3상 임상시험에서 충분한 치료 효과를 입증할 수 없다는 이유로 중단을 발표했다.
에자이는 현재 Aβ를 대상으로 하는 약을 3품목 개발 중이다. BAN2401 외, Aβ의 발생 단계를 노리는 신약으로 침착하기 직전과 침착 후를 노리며 모두 3상 임상시험에 돌입했다.
< 출처: 닛케이산교신문>