1000만 명분 투약정보 데이터베이스화
의약품의 부작용 발생 상황을 명확하게 파악하기 위해 일본 후생노동성이 금년부터 환자정보의 데이터 작업에 착수했다. 의약품의 종류를 불문하고 전국 10개 의료기관에서 1000만 명분의 정보를 수집해 부작용 발생 확률을 산출해 안전 대책에 활용하는 것이 목적이다.
데이터베이스에는 도쿄대학, 카가와대학, 큐슈대학 등이 참가해 전자식 진료차트로부터 의약 처방과 환자의 증상, 검사 결과에 관한 정보를 수집한다.
주무부처는 의사와 약사들로 구성된 검토회에서 정보관리방법 등을 협의하고 하반기에는 이미 시스템 구축을 끝낸 도쿄대학부터 운영을 시작할 계획이다.
정보는 개인을 특정할 수 없도록 가공한 다음 후생노동성 산하 의약품의료기기 종합기구 등이 약을 투여한 경우와 투여하지 않는 경우로 나누어 환자의 이상 행동 발생 빈도를 비교하거나 두 가지 약에 관한 부작용 발생 확률을 비교하는 등의 분석 작업을 한다.
예를 들면 인플루엔자 바이러스약이 투여된 환자가 환각을 일으키는 케이스에 대해서 환각이 약의 복용 때문에 생겼는지, 인플루엔자 자체 때문에 생겼는가를 그 발생 확률 조사로 규명되기를 기대한다.
지금도 부작용 발생이 의심될 경우 의사와 제약기업이 당국에 보고하도록 되어있다. 그러나 약을 복용한 정확한 사람 수는 모르기 때문에 부작용의 발생 확률을 명확히 산출하지 못했었다.
이 때문에 부작용 리스크가 높은 약의 파악이 지연돼 첨부문서 개정 등의 대책이 뒤로 밀리거나 첨부문서 개정 등의 대책이 제때 이루어지지 못했다. 그리고 부작용을 두려워해 환자가 필요한 약의 복용을 중지하는 문제도 나타났다.